Évolutions 2019 de l’ISO 14971 et de Medical Device Suite

ISO 14971 2019 ? la réponse de Knowllence ! L’offre Medical Device Suite vous permet d’analyser vos risques au regard de la norme ISO 14971 : Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux. Actuellement, les versions disponibles...

Formations ingénierie système, ingénierie des exigences et Doors

Knowllence s’est entourée de formateurs experts de l’ingénierie des exigences, de l’ingénierie système et du logiciel Doors, pour vous proposer les stages suivants (dans votre entreprise) : Introduction à l’Ingénierie Système > Ingénierie des exigences et...

Conformité RGPD de nos logiciels et nos engagements

Need, Structure, FMEA, FTA, HACCP Nos logiciels et Knowllence en conformité avec le RGPD ! Le 25 mai 2018 est entré en application le Règlement général de Protection des données (RGPD) dans tous les Etats membres de l’Union Européenne.Ce règlement (dont l’acronyme...

Comment lier AMDEC et Plan de surveillance ?

Comment lier AMDEC et Plan de surveillance ? Quelle stratégie pour FMEA / Control Plan ? Vous trouverez ci-dessous une présentation de quelques notions qui nous semblent importantes pour l’organisation de vos données et de vos études AMDEC, l’objectif étant bien sûr...

FAQ AMDEC : Alignement AIAG VDA, les réponses !

Actualisation Juin 2019:La publication AIAG VDA  est désormais effective au 3 juin 2019, en anglais et en allemand. Actualisation avril 2019:la date de publication AIAG VDA  est désormais annoncée pour le 8 mai 2019, en anglais. Inscrivez-vous à nos webinaires 2019...
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