Le RGPD (Règlement général de Protection des Données) ou sous son acronyme GDPR (General Data Protection Regulation) est entré en application le 25 mai 2018 dans tous les Etats membres de l’Union Européenne. Ce règlement donne à chacun un pouvoir supplémentaire en tant que citoyen et résident de l'Union. Mais il nous concerne aussi tous au niveau professionnel, pour adapter au juste nécessaire la collecte et la gestion des données que nous manipulons dans le cadre de nos activités dans nos...
Qualité Conception Industrialisation
Formations: FAQ et bonnes pratiques
Tout ce que vous voulez savoir sur nos formations ... sans toujours oser le demander ! Vous trouverez ci-dessous les réponses aux questions que l’on nous pose le plus fréquemment au sujet de notre catalogue de formations … Si vous ne trouvez pas ce que vous cherchiez, n’hésitez pas : contactez-nous ! Votre contact si vous voulez en savoir plus ? Si vous souhaitez en savoir plus sur nos prestations et que vous n’avez pas encore d’interlocuteur commercial dédié, contactez-nous au +33 (0) 381 382...
AIAG VDA : Alignement des référentiels AMDEC automobiles
Cet article est dépassé (2017), revenez à l'accueil du blog pour voir les actualisations sur l'AMDEC AIAG VDA ! Alignement AMDEC AIAG VDA (AIAG VDA FMEA Alignment) Convergence des référentiels AMDEC On s'oriente vers une harmonisation des standard américain (AIAG) et allemand (VDA) pour l'automobile Cet article a été créé à l'occasion de notre Club Utilisateurs d'octobre 2017 et présente l'état des informations disponibles en mars 2018. Le logiciel AMDEC FMEA Knowllence est prêt...
AMDEC Processus : définitions et logiciels
AMDEC Processus ? L’AMDEC est l’analyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leur criticité. C’est un des outils utilisé en gestion de la qualité et en sûreté de fonctionnement.La méthode AMDEC est une démarche d’évaluation des risques qui peut être appliquée à des niveaux et à des sujets différents. Si le terme AMDEC Produit est systématiquement utilisé sur le même type d’évaluation des risques, le terme AMDEC Processus est parfois utilisé de façon ambiguë : soit au sens processus...
DRBFM Revue de conception fondée sur les modes de défaillance
Design Review Based on Failure Mode La méthode DRBFM est complémentaire de l’AMDEC Produit : c’est une revue de plan du produit au cours de laquelle on va analyser les écarts (et leurs impacts) que l’on peut avoir par rapport à la conception routinière qu’on a habituellement sur les projets. On met alors en place des actions de conception, des actions de validation, et des actions process (organisationnelles). Cette vidéo de 6 minutes présente la méthodologie et donne un aperçu de notre...
Génériques cumulatifs : comment gagner du temps sur vos nouveaux produits / process ?
Gagner du temps en conception Produit / Process ? ... on peut déjà commencer à réutiliser l'existant ! La gestion des études génériques des logiciels Knowllence est là pour vous y aider ! (Une vidéo d'explications est disponible sur notre Espace réservé à nos Clients)Génériques cumulatifs : gagner du temps en conception de nouveaux produits / process Dans tous les métiers, les cycles de développement tendent à se réduire : on dispose désormais de 18 mois pour sortir un nouveau produit là où...
Logiciel Analyse de la Valeur: l’analyse fonctionnelle par Knowllence
Knowllence et son centre de R&D, TDC Software, ont déployé, depuis 1990, des logiciels pour soutenir les démarches de maîtrises de la conception et réalisation, des coûts, et des risques. Ces logiciels intègrent notamment des démarches :d’Analyse Fonctionnelle et Analyse de la Valeur : logiciels NEED et STRUCTUREd’analyses de défaillances et d’évaluation de risques : logiciels FMEA et FTA (AMDEC Produit / Process, risques Santé et Sécurité, Risques Environnementaux selon ISO 14001,..).Tous...
Affaires réglementaires / concepteurs de DM : la solution !
Découvrez Medical Device Suite et favorisez et facilitez la collaboration entre Affaires réglementaires et Concepteurs de Dispositifs médicaux !Medical Device Suite comporte différents logiciels partageant les données méthodologiques de la conception d’un dispositif médical (et/ou de son processus de fabrication).Ce sont des logiciels “auteurs”, autrement dit des logiciels qui vous aideront à faire émerger les informations “besoin” et “risques”, et à les structurer, à l’occasion des réunions...
Etudes AMDEC sur les dispositifs médicaux avec FMEA
Appartenant à Medical Device Suite, FMEA est un logiciel AMDEC qui permet de structurer, automatiser et capitaliser toutes les données de votre dispositif médical en matière d’études AMDEC Produit, AMDEC Process, plans de surveillance, diagramme de flux, fiches de postes, caractéristiques spéciales, …Un logiciel AMDEC à la fois standard et personnalisable Le module logiciel FMEA de Medical Device Suite propose tous vos types d’AMDEC au sein de la même licence logicielle : AMDEC Produit, AMDEC...
Pas fan d’AMDEC ? Commencez par le plan de surveillance !
On ne peut pas dire que l'AMDEC bénéfice d'une grande cote d'amour dans certaines équipes... Si vous n'avez pas de fan de la méthode AMDEC... Contournez le problème !Toutes les organisations n’ont pas encore mis en place des analyses préventives de leurs opérations de fabrication.Certaines personnes se déclarent ouvertement "pas fan d'AMDEC". Faute d’exigences de leurs clients ou bien tout simplement parce que l’AMDEC appelle un engagement important avant de porter ses fruits, il est plus...