Dispositifs Médicaux : Votre gestion des risques vous coûte-t-elle plus qu'elle ne vous rapporte ?
Temps perdu à consolider les données, préparation des audits, mise à jour des analyses de risques, production documentaire... Et si vous pouviez mesurer précisément les gains associés à leur digitalisation et justifier un projet de digitalisation auprès de votre direction ? Quels gains attendre sur les coûts, les délais, les risques et la conformité ? À travers des données sectorielles, des exemples concrets et des retours d'expérience, découvrez comment bâtir un business case solide et quantifier votre ROI.
Le ROI de la digitalisation de la gestion des risques des dispositifs médicaux.
De la conformité documentaire à une valeur opérationnelle mesurable
La gestion des risques est aujourd'hui au cœur des exigences réglementaires des dispositifs médicaux. Mais au-delà de la conformité à l'ISO 14971, à l'ISO 13485 ou au MDR, comment mesurer concrètement les bénéfices d'une démarche digitalisée ?
Réduction des tâches manuelles, amélioration de la traçabilité, diminution des non-conformités, préparation facilitée des audits, accélération des activités de développement : les gains potentiels sont nombreux. Encore faut-il savoir les identifier, les quantifier et les intégrer dans un véritable business case.
Au cours de ce webinaire, Stéphanie Glatard, responsable de l'offre Medical Device Software chez Knowllence experte en projets complexes et internationaux de digitalisation, et membre de la commission de normalisation AFNOR S95B, partagera les principales références du marché, des retours d'expérience et des exemples concrets permettant d'évaluer le retour sur investissement d'un projet de digitalisation de la gestion des risques.
Au programme :
- Pourquoi le ROI est devenu un critère clé des projets de digitalisation
- Les principaux indicateurs à prendre en compte : temps, coûts, risques et délais
- Les chiffres publiés dans le secteur des dispositifs médicaux
- Comment la continuité numérique des données crée de la valeur tout au long du cycle de vie du produit
- Exemples concrets de gains observés sur la gestion des risques, les audits, la conformité et la production documentaire
- Méthodologie et hypothèses pour construire votre propre business case et évaluer le ROI de votre projet
Ce webinaire s'adresse à
- Responsables Qualité et Affaires Réglementaires
- Responsables Gestion des Risques
- Responsables R&D – Bureau d’étude - Innovation
- Responsables Conception et Développement
- Directions Qualité
- Fabricants de dispositifs médicaux souhaitant digitaliser leurs processus qualité et risques
- Responsable digitalisation
- Industries 4.0
À l'issue de ce webinaire, vous saurez
- Identifier les principaux leviers économiques d'un projet de digitalisation de la gestion des risques
- Évaluer les gains potentiels pour votre organisation
- Construire une approche ROI adaptée à votre contexte
- Disposer d'éléments concrets pour défendre votre projet auprès des décideurs