► 30 sept à 11:15 >> Maîtrisez le risque patient de vos DM : l’ISO 14971 sans effort !
Qualité Conception Industrialisation
Reverse FMEA: Faites descendre vos AMDEC dans l’atelier !
Reverse FMEA (AMDEC inversée) fait partie des exigences clairement identifiés dans les CSR de certains constructeurs automobiles comme le Groupe Renault ou PSA. En effet, en plus de l'AMDEC conforme au Manuel AIAG, l'AMDEC inversée (Reverse FMEA) est précisément cité comme outil à appliquer pour les revues AMDEC. Cette vidéo de 8 minutes (tournée lors de notre Club Utilisateurs 2017) permet de positionner Reverse FMEA et son intérêt. Avec l'AMDEC inversée (Reverse FMEA), on n'est pas dans...
Comment répondre aux exigences de l’ISO 26262 ?
La norme ISO 26262, mise à jour en 2018, est largement héritée de la norme IEC 61508. Elle traite de la sécurité des systèmes embarqués dans les véhicules routiers en ce qui concerne le périmètre électrique et électronique. Être conforme à l’ISO 26262, c’est mettre en place une démarche d'assurance qualité (ou assurance sécurité) ainsi qu'un safety plan. L’objectif des 12 chapitres de la norme est la diminution des risques safety à un niveau acceptable. Prochaine démonstration de notre...
Comment prioriser vos AMDEC ?
Cet article a été co-rédigé par les équipes KNOWLLENCE et EURO-SYMBIOSE La méthode AMDEC (Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité) est souvent vue comme étant lourde et rébarbative. Savoir comment prioriser vos AMDEC peut donc être un réel outil d'amélioration de vos animations, de gain de temps et donc d'adhésion des équipes concernées. Découvrez nos différents webinaires de démonstration La démarche AMDEC La démarche AMDEC (Analyse des Modes de...
Evolutions de l’ISO 14971:2019 et de Medical Device Suite
ISO 14971:2019 L’offre Medical Device Suite vous permet d’analyser vos risques au regard de la norme ISO 14971 : Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux. Cette norme a été révisée et sa version ISO 14971:2019 a été publiée en décembre 2019. Des précisions supplémentaires sont apportées sur des définitions des mots clés associés à l’application de la gestion de risques des dispositifs médicaux. La prise en compte du bénéfice risque et du suivi...
Block boundary diagram : la solution avec SysML ?
Introduction au block boundary diagram Le référentiel AMDEC AIAG-VDA publié en Juin 2019 décrit notamment comment mettre en œuvre une analyse AMDEC Produit selon sept étapes. L’étape deux, l’analyse structurelle, est dédiée à la description de l’architecture du système étudié. Deux outils sont recommandés : l’arbre structurel et le block boundary diagram. L’arbre structurel permet de représenter la hiérarchie entre le système, les sous-systèmes, et les composants. Le block boundary diagram...
P-Diagram : diagramme de Paramètres
Le P-Diagram ou Parameter Diagram est un outil graphique, déployé en amont d’un projet en complément de l’analyse fonctionnelle du produit. Le P-Diagram a fait son apparition dans la 4ème édition de l’AIAG (Automotive Industrie Action Group). En 2020, l’édition harmonisée du manuel AMDEC AIAG VDA reprend cet outil et propose également une variante à déployer pour compléter l’analyse fonctionnelle du process. Cet article s’intéresse avant tout à la démarche originelle relative à la conception...
Plan d’action Entreprise et workflow : Action Facilitator
Action Facilitator est un compagnon des suites logicielles Knowllence, qui peut être activé quel que soit les modules que vous utilisez déjà. Prochaines démonstrations de logiciels d'évaluation des risques et SMQ Pourquoi un plan d’action Entreprise en plus des suites Knowllence? Les suites logicielles Knowllence embarquent bien sûr au travers de ces différents modules une gestion des plans d’action intégrée et cohérente avec vos évaluations des risques. Cela peut cependant être trop...
Méthode AMDEC AIAG-VDA : guide et logiciel
Une opportunité pour l'automobile & les systèmes complexes Depuis de nombreuses années, c'est la méthode AMDEC selon AIAG 4th qui était en vigueur dans de nombreuses industries. Le 3 juin 2019, les organisations américaine (AIAG) et allemande (VDA) ont publié officiellement le nouveau référentiel harmonisé AIAG-VDA pour le déploiement des AMDEC. L’objectif de cette harmonisation des méthodes AMDEC est de faciliter le travail de leurs sous-traitants et aider à la maîtrise du Coût d’Obtention de...
Comment lier AMDEC et Plan de surveillance ?
Comment lier AMDEC et Plan de surveillance ? Vous trouverez ci-dessous une présentation de quelques notions qui nous semblent importantes pour l’organisation de vos données et de vos études AMDEC, l’objectif étant bien sûr de vous aider à mettre en place des outils qualité robustes et durables. Le plan de surveillance est parfois abrégé en PdS mais c’est surtout le terme anglais « Control Plan » pour Plan de Contrôle qui est utilisé par les équipes. Quelle stratégie pour FMEA / Control Plan...