► 4 nov. 11:00 >>Connecter l’AMDEC au 8D, pour le traitement des non-conformités
DM et DMDIV
Démonstration de Medical Device Software pour les dispositifs médicaux
► 16 oct à 9:15 >>Découvrez la version 2025 de Medical Device Software pour maîtriser les analyses de risques, la conception et la qualité de vos dispositifs médicaux, en étant conforme aux référentiels (ISO 13485, FDA, etc.)
FMEA by Knowllence, l’AMDEC web efficace !
► 7 nov à 11:15 >>Découvrez FMEA by Knowllence, l’outil AMDEC web qui allie efficacité et simplicité. Garantissez la cohérence entre l’analyse fonctionnelle, l’AMDEC et le plan de surveillance ou les AMDEC automobiles selon AIAG&VDA. Impliquez vos équipes et améliorez votre qualité avec l’AMDEC
Démonstration Logiciel AMDEC web selon FMEA AIAG-VDA
► 7 et 14 octobre >> Découvrez le logiciel AMDEC web 100% conforme au référentiel automobile AIAG-VDA, autant pour Design FMEA, Process FMEA, Control Plan, et génériques. Facile à déployer et à utiliser !
Démonstration Logiciel AMDEC Produit (Design FMEA)
► 17 oct. 9;15>>Découvrez le logiciel FMEA web selon l’approche AMDEC Produit classique : analyse fonctionnelle, BDF, sadt, TAF, analyse préliminaire de risques et AMDEC Produit. Facilitez l’animation et l’implication des équipes !
Démonstration Logiciel AMDEC Process et plan de surveillance
► 9 oct. à 9h15 >>Découvrez le logiciel FMEA web pour les AMDEC Process, selon l’approche AMDEC classique : import des plans CAO, caractéristiques spéciales, AMDEC Process, plan de surveillance, diagramme de flux, gammes, interopérabilité.
Diag FMEA: Optimisez vos coûts avec la maintenance préventive au juste nécessaire
► 23 oct. à 11:00 >> Découvrez l’approche de maintenance préventive et le logiciel élaborés avec le CETIM, pour choisir la bonne solution de surveillance en fonction du mode de défaillance, disposez d’une démarche collaborative et d’une base de données de capteurs.
Logiciel RM 14971 conforme à l’ISO 14971:2019
Destiné au service des Affaires réglementaires, gère les risques sur les dispositifs médicaux selon ISO 14971:2019 et génère automatiquement le Rapport de Gestion des Risques RM 14971 est un module de la base de données Medical Device Software.Un logiciel ISO 14971 intégrant les référentiels Ce logiciel de management du risque selon ISO 14971 intègre du contenu issu de référentiels reconnus. Il s’appuie sur le contenu des normes ISO 14971, ISO 62304, ISO 62366, ISO 24971 ainsi que sur le guide...
Maîtrisez le risque patient de vos DM : l’ISO 14971 sans effort !
► 21oct à 9:15 >> Maîtrisez le risque patient de vos DM : l’ISO 14971 sans effort !
Commission de normalisation des dispositifs médicaux AFNOR S95b
Knowllence devient membre de la commission de normalisation des dispositifs médicaux AFNOR/S95b: management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux. Notre présence active au sein de cette commission de normalisation S95b nous permettra donc d’échanger au sein d’un réseau dynamique et de contribuer activement à l’établissement des nouvelles normes ou à leur clarification. Nos logiciels Medical Device Software seront donc toujours plus en phase avec l'esprit de...