► 3 déc. 9;15>>Découvrez le logiciel FMEA web selon l’approche AMDEC Produit classique : analyse fonctionnelle, BDF, sadt, TAF, analyse préliminaire de risques et AMDEC Produit. Facilitez l’animation et l’implication des équipes !
DM et DMDIV
Démonstration Logiciel AMDEC Process et plan de surveillance
►13 janv. à 9:15>>Découvrez le logiciel FMEA web pour les AMDEC Process, selon l’approche AMDEC classique : import des plans CAO, caractéristiques spéciales, AMDEC Process, plan de surveillance, diagramme de flux, gammes, interopérabilité.
Maîtriser vos risques avec l’AMDEC MSR et l’AMDEC Produit
►28 nov. 11:15>> Maîtriser vos risques avec l’AMDEC MSR et l’AMDEC Produit, partage d’expérience avec EURO-SYMBIOSE
Diag FMEA: Optimisez vos coûts avec la maintenance préventive au juste nécessaire
► 2 déc. à 11:00 >> Découvrez l’approche de maintenance préventive et le logiciel élaborés avec le CETIM, pour choisir la bonne solution de surveillance en fonction du mode de défaillance, disposez d’une démarche collaborative et d’une base de données de capteurs.
Logiciel RM 14971 conforme à l’ISO 14971:2019
Destiné au service des Affaires réglementaires, gère les risques sur les dispositifs médicaux selon ISO 14971:2019 et génère automatiquement le Rapport de Gestion des Risques RM 14971 est un module de la base de données Medical Device Software.Un logiciel ISO 14971 intégrant les référentiels Ce logiciel de management du risque selon ISO 14971 intègre du contenu issu de référentiels reconnus. Il s’appuie sur le contenu des normes ISO 14971, ISO 62304, ISO 62366, ISO 24971 ainsi que sur le guide...
Maîtrisez le risque patient de vos DM : l’ISO 14971 sans effort !
► 21 janv. à 9:15 >> Maîtrisez le risque patient de vos DM : l’ISO 14971 sans effort !
Commission de normalisation des dispositifs médicaux AFNOR S95b
Knowllence devient membre de la commission de normalisation des dispositifs médicaux AFNOR/S95b: management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux. Notre présence active au sein de cette commission de normalisation S95b nous permettra donc d’échanger au sein d’un réseau dynamique et de contribuer activement à l’établissement des nouvelles normes ou à leur clarification. Nos logiciels Medical Device Software seront donc toujours plus en phase avec l'esprit de...
Evolutions de l’ISO 14971:2019 et de Medical Device Suite
ISO 14971:2019 L’offre Medical Device Suite vous permet d’analyser vos risques au regard de la norme ISO 14971 : Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux. Cette norme a été révisée et sa version ISO 14971:2019 a été publiée en décembre 2019. Des précisions supplémentaires sont apportées sur des définitions des mots clés associés à l’application de la gestion de risques des dispositifs médicaux. La prise en compte du bénéfice risque et du suivi...
Gestion des variantes de DM : une seule analyse de risques par famille de produits
Au sein de Medical Device Suite, le module logiciel RM 14971, pour la mise en œuvre de l’ISO 14971:2019, apporte une réponse opérationnelle à la contrainte de gérer des déclinaisons ou variantes d’un produit au sein d’une même gamme / famille de produits : vous ne réaliserez qu’une seule analyse de risques pour vos différentes variantes et références de Dispositifs Médicaux !En conception, la standardisation n’est pas toujours possible et vous êtes obligé de déployer toute une gamme de...
Plan d’action Entreprise et workflow : Action Facilitator
Action Facilitator est un compagnon des suites logicielles Knowllence, qui peut être activé quel que soit les modules que vous utilisez déjà.Pourquoi un plan d’action Entreprise en plus des suites Knowllence? Les suites logicielles Knowllence embarquent bien sûr au travers de ces différents modules une gestion des plans d’action intégrée et cohérente avec vos évaluations des risques. Cela peut cependant être trop restrictif si vous voulez : intégrer des actions qui ne sont pas directement en...