►21 avril 11:00 >>Comment maîtriser la traçabilité et la complétude de vos AMDEC Sécuriser pour les audits et les revues projet Robust Engineering Software
DM et DMDIV
Rentrée du DM 2026 : le rendez-vous des dispositifs médicaux
► 6 et 7 octobre Besançon >>
Rencontrez notre équipe Medical Device Software sur notre stand N°19 et lors de la soirée réseautage !
TDC Sécurité présent au Festival de la Prévention Inforisque 2026
2 & 3 juin 2026 → Retrouvez-nous sur notre stand au Festival de la Prévention Inforisque et découvrez les nouveautés de TDC Sécurité !
Comment rendre votre conception robuste dans un système APQP intégré
► 28/04 à 11:00 >> Découvrez la solution avec Robust Engineering Software et TEEXMA for Quality
Préventica 2026 : rendez-vous à Lyon pour TDC Sécurité
Préventica Lyon 2026 : du 6 au 8 octobre, découvrez les nouveautés de TDC Sécurité, votre solution HSE et QVCT, et rencontrez notre équipe !
Centralisez plans HACCP et données de production
9 juin 11h >Centralisez plans HACCP et vos données de production, conformité ISO 22000 & sécurité alimentaire. Gagnez en sérénité lors des audits !
3 nouveautés 2025 Medical Device Software
Comme tous les ans, Knowllence a présenté les nouveautés 2525 de Medical Device Software web à l’occasion de la Rentrée du dispositif Medical 2025 à Besançon le 7 et 8 octobre.Ci-dessous un zoom sur 3 de ces nouveautés 2025 ! Pénurie et rupture d’approvisionnement Cybersécurité des dispositifs médicaux actualisation du parcours de formation en blended learning Pénurie et rupture d’approvisionnement En 2024, près de 150 dispositifs médicaux ont été signalés en rupture d’approvisionnement...
Dossier de validation de Medical Device Software
Medical Device Software et Validation de Systèmes Informatisés La solution "Medical Device Software" est développée par Knowllence conformément à un processus de Validation de Système Informatisés. Ce processus permet de démontrer que notre solution – le « système informatisé » est fiable et atteint les exigences attendues. Un dossier de validation est constitué d’un ensemble de documents requis pour attester de la qualité des logiciels Dispositifs Médicaux (DM) ou des logiciels Tools...
Gestion du rapport Bénéfice Risque : comment le quantifier !
Medical Device Software est un logiciel puissant qui permet d’évaluer et d‘optimiser la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux, en respectant les exigences réglementaires qui sont en constante évolution.Evolution normative : XP S99-223 Afin de garantir une solution web utile, utilisable et utilisée, Knowllence surveille de près l'évolution des normes relatives aux dispositifs médicaux. Parmi celles-ci, la norme expérimentale XP S99-223 dont une nouvelle version a été publiée en...
La réglementation IA Act : Quels impacts et risques ?
Dans un monde en perpétuelle évolution technologique, l'intelligence artificielle (IA) émerge comme l'une des forces prometteuses pour les entreprises de tous secteurs. Son intégration progressive redéfinit non seulement la manière dont les entreprises opèrent, mais également les structures organisationnelles et les cadres réglementaires qui les encadrent. L'essor de l'IA soulève une multitude de questions complexes, allant de la transformation des processus opérationnels à l'élaboration de...