DM et DMDIV

Comme tous les ans, Knowllence a présenté les nouveautés 2525 de Medical Device Software web à l’occasion de la Rentrée du dispositif Medical 2025 à Besançon le 7 et 8 octobre.Ci-dessous un zoom  sur 3 de ces nouveautés 2025 ! Pénurie et rupture d’approvisionnement Cybersécurité des dispositifs médicaux actualisation du parcours de formation en blended learning Pénurie et rupture d’approvisionnement En 2024, près de 150 dispositifs médicaux ont été signalés en rupture d’approvisionnement...

Depuis bientôt 10 ans, Knowllence est membre expert de la commission de normalisation des dispositifs médicaux AFNOR/S95b : management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux. Notre présence active au sein de cette commission de normalisation S95b nous permet donc d’échanger au sein d’un réseau dynamique et de contribuer activement à l’établissement des nouvelles normes ou à leur clarification. Nos logiciels Medical Device Software sont donc toujours plus en...

Medical Device Software et Validation de Systèmes Informatisés La solution web Medical Device Software est développée par Knowllence conformément à un processus de Validation de Système Informatisés. Ce processus permet de démontrer que notre solution,  le « système informatisé » est fiable et atteint les exigences attendues. Un dossier de validation est constitué d’un ensemble de documents requis pour attester de la qualité des logiciels Dispositifs Médicaux (DM) ou des logiciels Tools...

Le module Analyse Fonctionnelle de Medical Device Software  est un pilier pour la conformité, la maîtrise du besoin et la traçabilité dans les dispositifs médicaux. Dans un environnement où les fabricants doivent naviguer entre innovation, exigences réglementaires strictes, maîtrise des risques et traçabilité parfaite, le  constitue un socle incontournable.Le module Analyse Fonctionnelle  de Medical Device Software permet de structurer les besoins, clarifier les exigences, sécuriser le design...