Medical Device Software est un logiciel puissant qui permet d’évaluer et d‘optimiser la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux, en respectant les exigences réglementaires qui sont en constante évolution.Evolution normative : XP S99-223 Afin de garantir une solution web utile, utilisable et utilisée, Knowllence surveille de près l'évolution des normes relatives aux dispositifs médicaux. Parmi celles-ci, la norme expérimentale XP S99-223 dont une nouvelle version a été publiée en...
DM et DMDIV
La réglementation IA Act : Quels impacts et risques ?
Dans un monde en perpétuelle évolution technologique, l'intelligence artificielle (IA) émerge comme l'une des forces prometteuses pour les entreprises de tous secteurs. Son intégration progressive redéfinit non seulement la manière dont les entreprises opèrent, mais également les structures organisationnelles et les cadres réglementaires qui les encadrent. L'essor de l'IA soulève une multitude de questions complexes, allant de la transformation des processus opérationnels à l'élaboration de...
Bénéfice / Risque des DM : comment justifier facilement votre évaluation?
► 12 mai. à 11:15 >>Rapports bénéfice / risque de vos dispositifs médicaux Comment justifier facilement votre évaluation avec notre logiciel
Démonstration de Medical Device Software pour les dispositifs médicaux
► 20 mai à 9:15 >>Découvrez la version 2025 de Medical Device Software pour maîtriser les analyses de risques, la conception et la qualité de vos dispositifs médicaux, en étant conforme aux référentiels (ISO 13485, FDA, etc.)
FMEA by Knowllence, l’AMDEC web efficace !
► 12 mai. à 09:15 >>Découvrez FMEA by Knowllence, l’outil AMDEC web qui allie efficacité et simplicité. Garantissez la cohérence entre l’analyse fonctionnelle, l’AMDEC et le plan de surveillance ou les AMDEC automobiles selon AIAG&VDA. Impliquez vos équipes et améliorez votre qualité avec l’AMDEC
Démonstration Logiciel AMDEC web selon AIAG-VDA FMEA
► 5 mai à 09:15 >>Découvrez le logiciel AMDEC web 100% conforme au référentiel automobile AIAG-VDA, autant pour Design FMEA, Process FMEA, Control Plan, et génériques. Facile à déployer et à utiliser !
Démonstration Logiciel AMDEC Produit (Design FMEA)
► 11 mai. 11;00 >>Découvrez le logiciel FMEA web selon l’approche AMDEC Produit classique : analyse fonctionnelle, BDF, sadt, TAF, analyse préliminaire de risques et AMDEC Produit. Facilitez l’animation et l’implication des équipes !
Démonstration Logiciel AMDEC Process et plan de surveillance
►13 mai. à 9:15>>Découvrez le logiciel FMEA web pour les AMDEC Process, selon l’approche AMDEC classique : import des plans CAO, caractéristiques spéciales, AMDEC Process, plan de surveillance, diagramme de flux, gammes, interopérabilité.
Logiciel RM 14971 conforme à l’ISO 14971:2019
Destiné au service des Affaires réglementaires, gère les risques sur les dispositifs médicaux selon ISO 14971:2019 et génère automatiquement le Rapport de Gestion des Risques RM 14971 est un module de la base de données Medical Device Software.Un logiciel ISO 14971 intégrant les référentiels Ce logiciel de management du risque selon ISO 14971 intègre du contenu issu de référentiels reconnus. Il s’appuie sur le contenu des normes ISO 14971, ISO 62304, ISO 62366, ISO 24971 ainsi que sur le guide...
Maîtrisez le risque patient de vos DM : l’ISO 14971 sans effort !
► 6 mai. à 9:15 >> Maîtrisez le risque patient de vos DM : l’ISO 14971 sans effort !