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Analyser les risques selon la nouvelle version
ISO 14971 janvier 2013
et optimisez votre processus de conception:
une solution logicielle pour deux points de vue ! |
(Séminaire gratuit - Paris 11è)
Vous devez améliorer vos analyses de risques par rapport à la version de Janvier 2013 de NF EN ISO 14971 ?
Vous avez besoin de gagner vraiment du temps sur l'édition du rapport de gestion des risques ?
Vous souhaitez structurer votre processus de conception de nouveaux produits/process ?
Vous êtes fatigué de réinventer la poudre lors des nouveaux projets ?
Pour accéder
au témoignage de SEBIA,
un de nos clients,
cliquez ici.
Partenariat avec
l'ISIFC... |
Knowllence a le plaisir de vous inviter à une journée spéciale le 14 juin ou le 27 juin 2013 à Paris
« Logiciels Dispositifs Médicaux ISO 14971 version Janvier 2013 » :
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9h30 : démonstration de la Medical Device Suite pour
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mettre en oeuvre la norme NF EN ISO 14971,
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automatiser le rapport de gestion des risques (marquage CE, FDA),
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et améliorer votre processus de conception de nouveaux dispositifs
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14h00 : démonstration de TDC Need pour
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capturer les besoins et structurer les analyses fonctionnelles,
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se poser toutes les bonnes questions, au plus tôt,
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et élaborer le cahier des charges, dès le démarrage d'un nouveau projet.
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Nos logiciels s’appuient sur un savoir-faire éprouvé en terme de gestion de la connaissance et des normes : vous pourrez ainsi standardiser, structurer, capitaliser
vos analyses fonctionnelles et vos études de risques, et automatiser les documents
qui en découlent ainsi que les plans d’actions. |
Oui, je participe à ces séminaires (Paris 11è), inscription en cliquant sur le lien ci-dessous :
Non, je ne suis pas disponible,
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Medical Device Suite, la solution logicielle dispositifs Médicaux qu'il vous faut pour :
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Mettre en oeuvre la nouvelle version de l'ISO 14971 (janvier 2013)
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Prouver que les risques potentiels liés à l’utilisation sont acceptables en regard du bénéfice patient
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Disposer d’un guide méthodologique validé par le SNITEM et le CETIM pour identifier les risques trouvant leur origine dans tout le cycle de vie, et pour identifier les critères d’acceptabilité
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Accéder instantanément aux bibliothèques bilingues de types d'événements initiateurs, de phénomènes dangereux, de dommages sur l'homme, sur les autres équipements et sur l'environnement.
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Gagner du temps par la standardisation des études de risques, par l’automatisation des états d’impression
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Faciliter la gestion des plans d’actions
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Identifier instantanément ce qui a changé depuis une certaine date poru la gestion postproduction en particulier (Chapitre 9 de l'ISO 14971)
- justifier de l'audit trail (mémorisation automatique de qui a fait quoi, et à quelle date).
- Diffuser la culture « risques »
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La solution Medical Device Suite by Knowllence existe en version monoposte ou réseau.
Pour en savoir plus sur ce logiciel d'analyse de risques ISO 14971, cliquez ici
Pour en savoir plus sur la Suite méthodologique TDC en conception:
- TDC Need : logiciel Cahier des charges fonctionnels (CdCF) et Analyse fonctionnelle du besoin
- TDC FMEA : logiciel d'études AMDEC FMEA Produit / Process
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N'hésitez pas à nous contacter
par mail
ou au +33 (0) 381 382 950 !
L'équipe Knowllence. |