Comme tous les ans, Knowllence présentera les nouveautés 2525 de Medical Device Software web à l’occasion de la Rentrée du dispositif Medical à Besançon le 7 et 8 octobre.
Ci-dessous un zoom sur 3 de ces nouveautés 2025 !
Pénurie et rupture d’approvisionnement
En 2024, près de 150 dispositifs médicaux ont été signalés en rupture d’approvisionnement auprès de l’ANSM.
Aujourd’hui, la solution Medical Device Software vous guide dans la prise en compte de cette problématique de pénurie et rupture d’approvisionnement , l’application de la feuille de route gouvernementale et du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux.
De plus, grâce à Medical Device Software, vous pouvez intégrer dans vos analyses de risques les situations à risque de tension / rupture.
Vous pouvez également prévenir les situations à risques en proposant des mesures qui permettront d’optimiser l’utilisation et de sécuriser l’approvisionnement.
Le logiciel vous permet d’extraire facilement les informations qui vous permettront de communiquer sur ces situations et, en cas de rupture, de disposer d’un plan de réaction.
Nouveauté 2025 Medical Device Sofware: Cybersécurité des dispositifs médicaux
Medical Device Software permet déjà depuis de nombreuses années, de prendre en compte le risque de cybersécurité associé à vos dispositifs médicaux.
Cela se fait dans le cadre de l’application de la norme NF EN 62304 de 2006 et, de votre processus de gestion des risques. Aujourd’hui, Knowllence a enrichi le contenu des référentiels pour vous proposer du contenu complémentaire issu notamment de différents guides et documents (IMDRF, Commission Européenne, ANSM, FDA, …).
Actualisation du parcours de formation & blended learning
Pour Knowllence, l’appropriation des connaissances est une préoccupation essentielle dans la définition de ses solutions.
En complément de sa dernière version de Medical Device Software, Knowllence propose un parcours de formation complet, efficace et ludique : sous la forme de « blended learning » alternant e-learning et séances de formations avec notre expert métier. Cette combinaison permet aux apprenants de suivre la formation à leur rythme tout en bénéficiant de l’expertise et d’interaction avec le formateur.
Les apprenants ont à leur disposition, une plateforme en ligne (Learning Management System – LMS) avec des vidéos, des quizz, des exercices pour prendre en main Medical device Software selon leurs disponibilités individuelles et selon leurs besoins. En complément, des sessions « synchrones » avec un formateur expert permettent de cibler les temps de formation sur des sujets précis, utiles et adaptés à chacun.
Le temps des utilisateurs est précieux et cette modalité d’apprentissage permet de favoriser une utilisation juste et efficace de leur disponibilité. En utilisant un parcours de formation sur une plateforme dédiée, nos clients (demandeurs, commanditaires) suivent plus facilement l’avancée de l’apprentissage des utilisateurs.
Dans le cadre de la Validation des Systèmes Informatisés, c’est aussi une garantie de preuve évidente du niveau de qualification requis pour les participants aux analyses de risques de vos dispositifs médicaux.
Si vous utilisez déjà une plateforme de LMS interne (Learning Management System), n’hésitez pas à nous contacter, notre service d’ingénierie pédagogique pourra étudier avec vous la mise en place de ce parcours dans votre environnement.