Logiciel et conformité ISO 14971:2019

La version de l’ISO 14971 disponible depuis décembre 2019 intègre des modifications sur les analyses de risques pour les dispositifs médicaux :

Avez-vous mis en conformité votre démarche de gestion de risque avec cette nouvelle version ISO 14971:2019 ?

Medical Device Suite, avec son module RM 14971, permet aux fabricants de dispositifs médicaux de gérer les analyses de risques de manière vraiment plus efficace. Nos logiciels ont bien sûr évolué pour vous faciliter la mise en conformité avec les exigences de cette version de norme ISO 14971.

Ce webinaire de 30 minutes sera animé par Stéphanie Glatard, Consultante Sénior et responsable de l’offre Knowllence pour les dispositifs médicaux, membre de la commission de normalisation des dispositifs médicaux AFNOR s95b.

Découvrez au cours de ce webinaire notre logiciel RM 14971 et ses apports :

  • Garantissez votre qualité et le respect de l’ISO 14971:2019
  • Comment sécuriser vos audits et mettre en œuvre facilement chaque chapitre de la norme dans Medical Device Suite
  • Gagnez du temps en réalisant des analyses de risques par famille tout en gardant les spécificités de chaque référence produit
  • Consolidez vos analyses de risques avec des rapports transverses à plusieurs études
  • Capitalisez à l’aide des génériques
  • Faites vivre vos analyses de risques et exploitez facilement les informations associées grâce aux rapports et indicateurs présents

Ce webinaire s’adresse donc à toute personne concernée par le processus d’analyse de risques d’un dispositif médical et sa digitalisation : Affaires Réglementaires, chefs de projets, chefs de produit, responsables BE et R&D, concepteurs et Qualité Développement, post-marché, enseignants.

 

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