Medical Device Suite et Knowllence sont conformes au RGPD

Le 25 mai 2018 est entré en application le Règlement général de Protection des données (RGPD) dans tous les Etats membres de l’Union Européenne. Ce règlement (GDPR : General Data Protection Regulation en anglais) donne à chacun un pouvoir supplémentaire en tant que citoyen sur ses données personnelles.

Ce règlement nous concerne tous aussi au niveau professionnel pour adapter au juste nécessaire la collecte des données personnelles, l’obligation d’obtenir et conserver le consentement, et pour améliorer leur protection et leur gestion : le RGPD renforce le droit à l’oubli, mais aussi le droit d’être prévenu si vos données ont été piratées.

Impact du RGPD sur les Dispositifs médicaux

Le marché du Dispositif Médical est particulièrement concerné, avec par exemple :

  • Le consentement devra être renforcé et conservé pour les tests patients avant mise sur le marché,
  • Les bases de données des tests et la gestion des retours post-market devront s’adapter au principe de la Privacy by Design : logiciels ou systèmes conçus pour ne traiter que les données personnelles strictement nécessaires et garantir leur protection, par exemple avec pseudonymisation, anonymisation, chiffrement des données,…
  • Tous les objets connectés et les systèmes informatiques qui leur sont liés sont directement concernés
  • Les sous-traitants ou partenaires commerciaux deviennent co-responsables du traitement de ces données personnelles, les engagements et procédures en cas de fuite des données doivent être clarifiés.

La conformité RGPD de Medical Device Suite

Les logiciels de Medical Device Suite ne gèrent pas de données patient, nous gérons “seulement” des données non sensibles d’état civil et professionnelles (Nom, Prénom, adresse mail pro, téléphone) pour donner accès au logiciel et gérer les actions de chacun.

Knowllence s’engage bien sûr à respecter les engagements RGPD en tant que sous-traitant. 

Notre autre logiciel pour votre mise en conformité RGPD

Notre expertise en cartographie des processus et en évaluation des risques nous permet de vous proposer une autre solution, un logiciel RGPD simple et pragmatique, accessible par abonnement !

Prochaine étape ?

Notre équipe se tient à votre entière disposition pour toute précision ou pour organiser une démonstration au moment qui vous conviendra.

Appelez-moiDemande de démoDemande de devis



En cliquant sur le bouton Envoyer de ce formulaire, vous acceptez de recevoir des informations de Knowllence, Groupe Bassetti.
En application de la loi Informatique et Libertés du 6 janvier 1978 modifiée, ainsi que du Règlement Européen n°2016/679/UE du 27 avril 2016, vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et le cas échéant de suppression de vos données.
Vous pouvez également vous opposer, pour un motif légitime, à leur utilisation.
Vous pouvez exercer ces droits sur simple demande (+justificatif d’identité) adressée par courrier à: Knowllence – Droits des personnes – BP4 – 25520 Goux les Usiers.
Pour en savoir plus : https://www.knowllence.com/rgpd
Webinaires Démo Contact
Share This