Par M. Gaston MOUGIN, Cap Entreprise (1998)

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La nouvelle version de l’ISO 9000

Cette nouvelle version de la norme ISO 9000:2000 est certainement plus précise dans l’identification des méthodes statistiques, applicables à la maîtrise des différents processus de l’organisme. En effet, elles peuvent trouver un intérêt dans les domaines suivants :

– L’analyse du marché
– La conception du produit
– La vérification des produits achetés
– La sûreté de fonctionnement et la durabilité du produit
– La maîtrise et l’aptitude des processus
– L’analyse de données
– L’amélioration des processus
– L’évolution de la sécurité et l’analyse des risques
– L’aptitude des moyens de contrôle

Inventaire sommaire des exigences normatives et des outils adaptés

(cette liste n’est pas exhaustive)

N° de paragraphe

Exigences

Outils adaptés (selon les processus et/ou services)

7.1

Réalisation du produit et/ou service, exigences générales :

Etablir des méthodes et pratiques des processus…pour obtenir un fonctionnement régulier.

Déterminer et mettre en œuvre les critères et méthodes de maîtrise des processus.

Vérifier que les processus peuvent fonctionner de manière à obtenir un produit ou service conforme.

Mettre en œuvre les dispositions pour les mesures, la surveillance, le suivi afin d’assurer que les processus continuent à fonctionner de façon satisfaisante.

Maîtrise statistique du processus (MSP).

Cartes de contrôle.

Analyse de capabilités.

7.3

Conception et développement :

Les éléments d’entrée doivent comprendre toute exigence essentielle pour la conception.

La validation de la conception doit permettre de confirmer que le produit ou service est apte à satisfaire aux exigences.

Connaissance des performances des processus (capabilité et paramètres influents) MSP et plans d’expériences, fiabilité.

7.4

Achats :

L’organisme doit mettre en œuvre les dispositions nécessaires pour vérifier les produits achetés.

Echantillonnages. Capabilités. Résultats des contrôles fournisseurs.

7.5

Activités liées à la réalisation du produit e/ou service :

La mise en œuvre d’activités de surveillances ou de vérifications appropriées.

La mise en œuvre d’activités de surveillance ou de vérification appropriées.

Cartes de maîtrise diverses, aux mesures (Shewhart, EWMA, CUSUM), attributs.

7.5.5

Validation des processus (procédés spéciaux) :

La validation des processus doit traiter :
  • La qualification des processus,
  • La qualification des équipements et/ou personnel.

Capabilités mesures ou attributs.

Aptitude du personnel. Plans d’expériences.

7.6

Maîtrise des dispositifs de mesure :

L’incertitude de mesure, l’exactitude et la précision doivent être connus et compatibles avec l’aptitude de mesure requise.

Calcul d’incertitude.

Capabilité des moyens de mesure.

8

Mesures, analyse et amélioration :

L’organisme doit identifier et utiliser les outils statistiques appropriés.

8.2.2

Mesure et surveillance des processus :

L’organisme doit appliquer des méthodes pour la mesure, ou surveillance des processus nécessaire à la satisfaction des exigences du client, et la démonstration permanente de l’aptitude des processus. Les résultats doivent être utilisés pour maintenir et améliorer les processus.

MSP, carte de maîtrise et/ou de suivi. Résultats de capabilité de processus. Indicateurs d’évolution des capabilités.

8.2.3

Mesure et surveillance du produit et/ou service :

L’organisme doit mettre en œuvre des méthodes de mesure et de surveillance des caractéristiques afin de vérifier que les exigences sont satisfaites.

MSP, plans d’expériences, analyse de données.

8.4

Analyse des données en vue de l’amélioration :

L’organisme doit analyser les données applicables pour fournir des informations sur :

La pertinence et l’efficacité du système.

L’évolution du fonctionnement des processus.

La conformité aux exigences.

Les caractéristiques des produits/processus et services.

Analyse de données, suivi des capabilités, plans d’expériences, analyse de marchés.

Paru dans Tendances Qualité N°30

 

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