Cette 3ème édition de la Rentré du DM organisée par l’ISIFC comportera des sessions de formation, des tables rondes, des conférences et un village exposants.

Cliquez ici pour accéder au programme de ces formations Dispositifs Médicaux.

Jeudi 17 Septembre – Actualité Réglementaire : l’enregistrement des DM à l’export

Cette journée est dédiée à l’enregistrement des DM à l’export avec un zoom sur 3 marchés : américain, chinois et brésilien.

  • Quelles stratégies aborder ?
  • Quelles sont les voies à suivre pour enregistrer un DM à l’export
  • Comment anticiper les évolutions et exigences de nouveaux marchés?

Vendredi 18 Septembre – La validation des procédés

Cette journée est consacrée à la maîtrise des procédés : La confiance dans un procédé est une exigence incontournable pour tout fabricant. Les logiques QI/QO/QP se sont généralisées, les normes, guides se multiplient pour aider le fabricant à mieux maîtriser ses procédés mais est-il toujours en mesure de respecter ses prérogatives? Dans la négative, comment peut-il apporter la preuve que son dispositif est conforme aux exigences essentielles.

  • Quelles sont les bonnes pratiques ?
  • Quels sont les livrables à fournir ?
  • Comment avoir confiance en ses procédés et le prouver ?

rentrée-du-dm-2015

Knowllence et les Dispositifs Médicaux

L’équipe Knowllence sera à votre disposition sur son stand pour vous présenter ses logiciels et les compétences de ses ingénieurs-conseils en matière de gestion des risques (notamment ISO 14971) et de qualité en conception et en production.

N’hésitez pas à nous demander une démonstration de Medical Device Suite et de ses différents modules : RM 14971, analyses fonctionnelles, AMDEC Produit/Process, arbres de défaillances.

Ce sera également l’occasion de vous présenter notre nouvelle version Enterprise Risk Management.

Prochaine étape ?

Notre équipe se tient à votre entière disposition pour toute précision ou pour organiser une démonstration au moment qui vous conviendra.

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Paris : +33 (0) 184 180 300
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