Knowllence, facilitateur en maîtrise des risques

Lundi de la Mécanique du CETIM Besançon: Innovez dans les dispositifs médicaux, 17 décembre 2012

Knowllence fera un positionnement des méthodologies (analyses fonctionnelles, AMDEC, gestion des risques selon ISO 14971) et des logiciels de la Medical Device Suite pour les Dispositifs Médicaux à l’occasion de ce Lundi de la Mécanique organisé par le CETIM Besançon.

Venez prendre connaissance des orientations et du cadrage de l’innovation produit dans le domaine des dispositifs médicaux, connaître les acteurs à votre disposition, et découvrir un vrai potentiel de développement.

Programme :

Accueil par Nadia Butterlin, directrice de l’ISIFC, et Gérard Vallet, délégué régional du Cetim Franche-Comté.

Présentation de l’ISIFC et des collaborations possibles avec les entreprises, par Nadia Butterlin, ISIFC.
Orientations d’innovation produit face aux « besoins patient », par Bruno Davier, CETIM:
– développement de la mécanique dans le médical (procédé, matériaux, ingénierie de surface, design, intelligence, etc.) ;
– exemple de faisceau de projets collaboratifs et de pistes projets pour la mise sur le marché de l’implant du XXIe siècle ;
– exemple d’un accompagnement sur un produit innovant sur différentes dimensions.
Cadrage de l’innovation (analyse de risques pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux), par Thierry Beaujon, Knowllence :
– exigences normatives de l’ISO 14971 ;
– gestion des risques avec un guide d’application type ;
– prévention des défaillances (méthode AMDEC) ;
– outil informatique support dédié à l’analyse de risques en conception.
Intervention du pôle des microtechniques, par Sébastien Beuchey, AOPB:
– présentation du pôle des microtechniques ;
– chaîne de valeur du marché des dispositifs médicaux ;
– expérience d’AOPB dans son approche du marché des dispositifs médicaux ;
– activités de la commission biomédicale du pôle des microtechniques.
Le marché des dispositifs médicaux, de la Franche-Comté vers le monde, par François Tattu, ARDFC:
– la filière franc-comtoise : structure et cartographie entreprises
– les donneurs d’ordres du secteur des dispositifs médicaux :
– les marchés européen et mondial.
Débat, réponses aux questions des participants.

À l’issue de la réunion, un cocktail permettra de poursuivre les discussions.

PS : autre lundi de la mécanique sur ce thème Innovez dans les dispositifs médicaux en PACA : 3 décembre 2012

 

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