Invitation Démonstration du logiciel
TDC Risk Medical Device (ISO 14971)
(Guide SNITEM - CETIM)
Knowllence a le plaisir de vous proposer le jeudi 5 avril matin une démonstration de ce logiciel qui permet de mettre en oeuvre la gestion des risques, en application de la norme NF EN ISO 14971 .
TDC Risk Medical Device intègre les éléments du guide pratique 2009 réalisé par les adhérents du SNITEM, en collaboration avec le CETIM.
TDC Risk Medical Device, le logiciel qu'il vous faut pour :
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Mettre en oeuvre l'ISO 14971
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Prouver que les risques potentiels liés à l’utilisation sont acceptables en regard du bénéfice patient
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Disposer d’un guide méthodologique validé par le SNITEM et le CETIM pour identifier les risques trouvant leur origine dans tout le cycle de vie, et pour identifier les critères d’acceptabilité
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Accéder instantanément aux bibliothèques bilingues de types, d'événements initiateurs, de phénomènes dangereux, de dommages sur l'homme, sur les autres équipements et sur l'environnement.
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Gagner du temps par la standardisation des études de risques, par l’automatisation des états d’impression
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Faciliter la gestion des plans d’actions
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Identifier instantanément ce qui a changé depuis une certaine date (historisation sur chacune des données).
- Diffuser la culture « risques »
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